界面新闻記(jì)者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣
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近日,界面新闻从疫(yì)苗(miáo)行业业内人士获悉,2024年全国流感疫(yì)苗(miáo)批签发总量(liàng)约8000万剂,实际接(jiē)种量(liàng)约5000万剂,初步测算的报废率约为40%。
图片制作:界面新闻
事实上,自2018年以来,政策推动和公众认知进步,我国流感疫(yì)苗(miáo)的批签发量(liàng)和接(jiē)种量(liàng)整体呈上升趋势,但其中供给增速明显快于接(jiē)种增速。即供需错配出现。
据《健康時(shí)报》2018年1月报道,中国疾病预防控制中心原副主任冯子健在“2018年流感防治工作有关情况发布会”上表示,全国供应市(shì)场的流感疫(yì)苗(miáo)约2600万剂,实际接(jiē)种量(liàng)约2000多万剂。
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相比之下,2024年流感疫(yì)苗(miáo)的供应量(liàng)增长了207.69%,实际接(jiē)种量(liàng)增长了150%。
供需之间的错配导致疫(yì)苗(miáo)报废率大幅上升。这意味着每年都有很多获得批签发合格报告的流感疫(yì)苗(miáo)报废。
据昆山杜尅(kè)大学疫(yì)苗(miáo)交付研究创新实验室《多维度推动接(jiē)种政策,促进中国流感疫(yì)苗(miáo)应用》,近三年(2020年至2023年)疫(yì)苗(miáo)报废率达20%至40%。
据证劵時(shí)报网,2024年全国两会上,全国人大代表、华兰生物董事长安康也表示,目前我国流感疫(yì)苗(miáo)的接(jiē)种率维持在3%左右,远低于世界水平,每年全国实际接(jiē)种的流感疫(yì)苗(miáo)预计只有获得批签发合格报告总量(liàng)的60%左右。
据中国疾病预防控制中心原副主任冯子健在“2018年流感防治工作有关情况发布会”上的数据,当時(shí)流感疫(yì)苗(miáo)报废率约为20%。而到了2024年,这一数据已升至约40%,翻了一倍。
这一现象的出现,既有需求(qiú)预测的偏差,也暴露出供应、采购和接(jiē)种实施中的协同不足。
3月4日,美国杜尅(kè)大学富卡商学院张灿副教授向界面新闻表示,与常规疫(yì)苗(miáo)不同,流感疫(yì)苗(miáo)的需求(qiú)不确定性较大,需求(qiú)预测更为困难。另外,由于流感毒株变种的多样性,厂商需要对流感疫(yì)苗(miáo)每年进行更新,增加(jiā)了厂商生产管理的难度。
流感疫(yì)苗(miáo)属于非免疫(yì)规划疫(yì)苗(miáo),群众的接(jiē)种意愿波动大,受流感流行强度、公众健康意识、政策引导等多种因素影响。但疫(yì)苗(miáo)企业通常需要提前半年制定产量(liàng)计划,一旦市(shì)场需求(qiú)与预测不符,产量(liàng)难以调整,可能导致疫(yì)苗(miáo)过剩或短缺。
特别是,不同于有效期2年至3年的其他疫(yì)苗(miáo),流感疫(yì)苗(miáo)有效期通常仅为一年,生产商无法将未使用的疫(yì)苗(miáo)存储至下一年使用。世卫组织(WHO)每年都会针对不同流感病毒株推荐疫(yì)苗(miáo)配方,厂家需依据最新的毒株预测开展生产,因此上年度的库存疫(yì)苗(miáo)无法沿用,进一步加(jiā)剧了报废率的上升。
错配不仅可能会导致过剩报废,也可能在某些年份出现供应不足。例如2018年曾发生流感疫(yì)苗(miáo)短缺,国内部(bù)分地区出现疫(yì)苗(miáo)告急。
据腾讯财经棱镜2018年11月21日的报道,疫(yì)苗(miáo)供应商北京科兴媒体事务负责人刘沛诚表示,厂家通常基于市(shì)场预测来生产流感疫(yì)苗(miáo)——一类疫(yì)苗(miáo)的预测依据主要是此前各省的招标数量(liàng);二类疫(yì)苗(miáo)则主要看市(shì)场状况。此前“因报废折损率高,有些企业不敢大规模生产,宁可少一点”。
据腾讯财经棱镜,截止到(当年)11月中旬,获得上市(shì)许可的流感疫(yì)苗(miáo)数量(liàng)仅有2017年的一半左右。负责对疫(yì)苗(miáo)制品开展强制检验的中国食品药品检定研究院的数据显示,2018年已经批签发的流感疫(yì)苗(miáo)约为1400万份,而2017年这一数字约为2900万份。
流感疫(yì)苗(miáo)市(shì)场不可预测性较强,即便有数据分析和市(shì)场研判,企业端最终仍需在供需平衡与市(shì)场扩展之间尋(xún)找最优解。
此外,多位疫(yì)苗(miáo)行业从业者向界面新闻表示,流感疫(yì)苗(miáo)的年度需求(qiú)波动较大,受消费者接(jiē)种意愿、流感流行趋势、疫(yì)苗(miáo)类型等多种因素影响。“流感疫(yì)苗(miáo)市(shì)场有‘大年’和‘小年’的周期性波动,比如上一年流感高发,接(jiē)种率较高,那么下一年可能接(jiē)种意愿下降(jiàng),需求(qiú)减少。企业在遇到流感大年后,往往会在下一年控制产量(liàng)。”
他们也表示,有部(bù)分企业会基于市(shì)场趋势和技術(shù)创新进行更激进的生产计划。例如,新型疫(yì)苗(miáo)技術(shù)(如鼻喷疫(yì)苗(miáo)、自主接(jiē)种疫(yì)苗(miáo))推出后,部(bù)分企业可能对市(shì)场需求(qiú)预期较高,生产量(liàng)相应增加(jiā)。但企业最终还是会参考既往销售数据,结合市(shì)场调研和业务端反馈,制定产量(liàng)计划(去年销售情况+增长目标+预测)。
“流感疫(yì)苗(miáo)几乎年年都有报损,很难存在没有报损的情况。如果出现零报损,那就是疫(yì)苗(miáo)不够卖。”他们补充。
接(jiē)种环节的组织管理问题也可能会导致疫(yì)苗(miáo)浪费。据昆山杜尅(kè)大学疫(yì)苗(miáo)交付研究创新实验室《多维度推动接(jiē)种政策,促进中国流感疫(yì)苗(miáo)应用》,流行季节前接(jiē)种流感疫(yì)苗(miáo)是最佳時(shí)机,我国每年的接(jiē)种工作集中在9月至12月份。当前流感疫(yì)苗(miáo)预防接(jiē)种服务主要依托于儿童免疫(yì)规划预防接(jiē)种门诊,多数接(jiē)种点仅在工作日开设1天至2个半天提供流感疫(yì)苗(miáo)接(jiē)种,这与每年集中释放的接(jiē)种需求(qiú)不相适应。从接(jiē)种服务角度导致供不应求(qiú),接(jiē)种服务预约困难,造成可及性和便利性差。
此外,流感疫(yì)苗(miáo)的采购和调配方面也存在改善空间。由于没有全国统一的接(jiē)种目标和规划,各地可能根据上年情况和本地经验各自制定采购量(liàng),容易出现有的地区苗(miáo)用不完、有的地区苗(miáo)不够用的局面。
据昆山杜尅(kè)大学疫(yì)苗(miáo)交付研究创新实验室《发达国家经验对我国非免规疫(yì)苗(miáo)招采与配送的启示》,目前,流感疫(yì)苗(miáo)在我国绝大多数地区未纳入地区公共卫生项目或惠民接(jiē)种政策,仍按照非免疫(yì)规划疫(yì)苗(miáo)的一般操作开展招标、采购,即由各省级疾控单位组织首(shǒu)次遴选形成推荐目录,再由区(县)级疾控部(bù)门组织二次遴选及按需采购。该模式下招采主体分散,加(jiā)之是居民自愿自费接(jiē)种,受季节性流行病趋势、居民健康意识、自付疫(yì)苗(miáo)费用等多种因素影响,各年度接(jiē)种需求(qiú)存在较大波动,这给疫(yì)苗(miáo)厂商的供货和疾控部(bù)门的免疫(yì)接(jiē)种实施都带来了挑战。
张灿表示,国际上针对流感疫(yì)苗(miáo)需求(qiú)的不确定性,有一些可参考的做法。
比如,加(jiā)拿大政府采用了长期合同策略降(jiàng)低流感疫(yì)苗(miáo)需求(qiú)不确定性带来的风险。流感疫(yì)苗(miáo)的采购与分配由加(jiā)拿大联邦、各省及属地的卫生部(bù)门联合协调。每年,这些相关机构需要基于过往经验、流感季预测以及免疫(yì)规划项目来预估下一个流感季的疫(yì)苗(miáo)需求(qiú)。为了降(jiàng)低厂商风险,加(jiā)拿大政府与厂商签订长期合同。例如,自2001年以来,葛兰素史尅(kè) (GSK) 一直是加(jiā)拿大流感疫(yì)苗(miáo)供应商之一;2022 年七月,加(jiā)拿大政府再次与GSK续签了初始期限四年、之后五年可每年一续的流感疫(yì)苗(miáo)供应合同。合同条款包含了如流感大流行发生,政府最高采购量(liàng)可达8000万剂次疫(yì)苗(miáo);同時(shí),合同也确保每年不少于400万剂次由公共财政负担的季节性流感疫(yì)苗(miáo)的采购量(liàng)。在极少数情况下,疫(yì)苗(miáo)供应面临短缺,公共卫生局(Public Health Agency)会牵头协调各地卫生部(bù)门,通过调配库存、向厂商追加(jiā)采购以及和PSPC统筹集中采购等措(cuò)施,来确保疫(yì)苗(miáo)短缺挑战的快速解决。
与此同時(shí),如果有两个厂商中标,加(jiā)拿大政府一般会根据两个中标厂商的价格差异来分配采购量(liàng)。如2019年狂犬病疫(yì)苗(miáo)采购合同中提到,如果两个厂商价格差异在20%或以下,则最低价厂商可保证采购数量(liàng)为总采购量(liàng)的60%;如果价格差异在20%以上、30%以下,则最低价厂商可保证总量(liàng)的65%;如果价格差异在30%、40%以下,则最低价厂商可保证总量(liàng)的70%。两个最低价格的投标厂商之间的价格差异越大,授予价格最低投标厂商的数量(liàng)就越高。
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