英克司蘭(lán)是一种小干扰核糖核酸（siRNA ）降脂药物，可降解肝脏中前(qián)蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的信使核糖核酸（mRNA），阻断PCSK9蛋白合成，从而降低循环中LDL-C水平。
ORION-18 研(yán)究是在亚洲开展的英克司蘭(lán)Ⅲ期临床研(yán)究，其结果显示亚洲ASCVD患者或ASCVD 高(gāo)危人群，使用与关键性全球研(yán)究相同剂量的英克司蘭(lán)进行治疗，其疗效与安全性均与全球研(yán)究结果保持一致。
近日，本刊发表的ORION-18 研(yán)究中国大陆亚组分析结果与亚洲总体人群中的分析结果一致。
研(yán)究显示，在已接(jiē)受饮食控制和最大耐受剂量他汀类药物治疗（联合或不联合其他降脂治疗）但LDL-C 仍升高(gāo)的中国大陆ASCVD患者或ASCVD高(gāo)危者中，英克司蘭(lán)组LDL-C从基线至第330天经安慰剂校正的百分比降幅为61.16%，在亚洲总体人群中降幅为57.17% 。
该研(yán)究纳入的232 例患者以1:1 的比例随机分组（英克司蘭(lán)组和安慰剂组各116例），在第1天、第90天和第270天分别接(jiē)受英克司蘭(lán)300 mg或安慰剂治疗。
该研(yán)究还显示，英克司蘭(lán)治疗可显著提高(gāo)LDL-C 达标率，第330 天时，英克司蘭(lán)组的LDL-C<1.8 mmol/L 达标率为79.6% ，而安慰剂组仅为7.8% 。
英克司蘭(lán)治疗12 个月安全且耐受性良好，未观察到新的安全性问題(tí)。
这项研(yán)究的双盲随访时间相对较短，考虑到降脂治疗在临床实践中需长期使用，开放扩展部分可能有助于更好地了解英克司蘭(lán)在中国人群中的长期安全性和疗效。全球开放扩展的ORION-8 研(yán)究提供了长期安全性证据，英克司蘭(lán)累积暴露最长6.8年，未发现新的安全性问題(tí)。
中国血脂管理指南强调，血脂管理要持久、平稳达标，然而目前(qián)的降脂治疗面临长期达标率低。英克司蘭(lán)起始给药和 3个月时再次给药后，每年仅需给药两次，具有提高(gāo)长期治疗依从性的优势。
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表百度立场。
本文系作者授权百度百家发表，未经许可，不得转载。
