华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告

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証(zhèng)券代码:600062 証(zhèng)券简称:华润双鹤 公(gōng)告编号:临2025-014 华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司 關(guān)於(yú)全资孙公(gōng)司北京双鹤润创科技有限(...

証(zhèng)券代码:600062 証(zhèng)券简称:华润双鹤 公(gōng)告编号:临2025-014

华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司

關(guān)於(yú)全资孙公(gōng)司北京双鹤润创科技有限(xiàn)公(gōng)司

DC50292A片获得药物临床試(shì)验批准通知書(shū)的(de)公(gōng)告

本公(gōng)司董事会及全体董事保証(zhèng)本公(gōng)告内容(róng)不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,竝(bìng)对其内容(róng)的(de)真實(shí)性、准确性和完整性承(chéng)担法律(lǜ)责任。

近日,华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司(以下简称“公(gōng)司”)全资孙公(gōng)司北京双鹤润创科技有限(xiàn)公(gōng)司(以下简称“双鹤润创”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁發(fā)的(de)DC50292A片(以下简称“该药品”)《药物临床試(shì)验批准通知書(shū)》(通知書(shū)编号:2025LP00364、2025LP00365)。现将相關(guān)情况公(gōng)告如下:

一、通知書(shū)主要内容(róng)

二、药品相關(guān)情况

DC50292A片拟用於(yú)治疗晚期實(shí)体瘤患者,为境内外均未上市的(de)1类新药。

双鹤润创於(yú)2024年12月3日获得国家药监局的(de)临床默示许可申(shēn)请受理通知書(shū),竝(bìng)於(yú)2025年2月12日获得《药物临床試(shì)验批准通知書(shū)》。

截至本公(gōng)告日,公(gōng)司针对该药品累计研發(fā)投入为人民币3,407万元(未经审计)。

三、对公(gōng)司的(de)影响及风险提示

DC50292A片处於(yú)临床研發(fā)早期阶段,有待临床試(shì)验确証(zhèng)安全性、疗效和质量可控性,存在客观失败率等风险。根据我(wǒ)国药品注册相關(guān)的(de)法律(lǜ)法规要求,药物在获得临床試(shì)验批准通知書(shū)后,尚需开展临床試(shì)验竝(bìng)经国家药监局审评、审批通過(guò)后方可生产上市。由於(yú)医药产品的(de)前期研發(fā)以及产品从研制、临床試(shì)验报批到投产的(de)周期长、环节多,可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

公(gōng)司将按国家有關(guān)规定积极推进上述研發(fā)项目,竝(bìng)及时对后续进展情况履行信息披露义务。

特此公(gōng)告。

华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司

董事会

2025年2月17日

証(zhèng)券代码:600062 証(zhèng)券简称:华润双鹤 公(gōng)告编号:临2025-013

华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司

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關(guān)於(yú)2021年限(xiàn)制性股(gǔ)票激励计划回购注销實(shí)施公(gōng)告

本公(gōng)司董事会及全体董事保証(zhèng)本公(gōng)告内容(róng)不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,竝(bìng)对其内容(róng)的(de)真實(shí)性、准确性和完整性承(chéng)担法律(lǜ)责任。

重要内容(róng)提示:

● 回购注销的(de)原因:根据《华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司2021年限(xiàn)制性股(gǔ)票激励计划(2022年12月修订稿)》(以下简称“《激励计划》”)规定,鉴於(yú)《激励计划》中2名激励对象已(yǐ)不符合激励条件,董事会审議(yì)同意回购注销2名激励对象已(yǐ)获授但尚未解除限(xiàn)售的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票共计58,200股(gǔ)。

● 本次注销股(gǔ)份的(de)有關(guān)情况:

一、本次限(xiàn)制性股(gǔ)票回购注销的(de)决策与信息披露

(一)根据华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司(以下简称“公(gōng)司”)《激励计划》的(de)有關(guān)规定和公(gōng)司2022年第一次临时股(gǔ)东大会的(de)授权,公(gōng)司於(yú)2024年10月25日召开第十届董事会第四次会議(yì)、第十届监事会第四次会議(yì)审議(yì)通過(guò)《關(guān)於(yú)回购注销部分激励对象已(yǐ)获授但尚未解除限(xiàn)售的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票的(de)議(yì)案》。具体内容(róng)详见公(gōng)司於(yú)2024年10月26日披露的(de)《關(guān)於(yú)公(gōng)司回购注销部分激励对象已(yǐ)获授但尚未解除限(xiàn)售的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票的(de)公(gōng)告》(公(gōng)告编号:临2024-101)。

(二)2024年11月13日,公(gōng)司披露了《關(guān)於(yú)回购注销部分限(xiàn)制性股(gǔ)票减少注册资本通知债权人的(de)公(gōng)告》(公(gōng)告编号:临2024-113),就本次回购注销部分限(xiàn)制性股(gǔ)票竝(bìng)减少注册资本事宜履行通知债权人程序。在约定的(de)申(shēn)报时间内,无债权人申(shēn)报债权,要求公(gōng)司清偿债务或提供相应的(de)担保。

二、本次限(xiàn)制性股(gǔ)票回购注销情况

(一)本次回购注销限(xiàn)制性股(gǔ)票的(de)原因及依据

根据公(gōng)司《激励计划》的(de)有關(guān)规定和公(gōng)司2022年第一次临时股(gǔ)东大会的(de)授权,由於(yú)激励计划中1名首次授予激励对象因退休,1名首次授予激励对象因违纪,已(yǐ)不符合激励条件,公(gōng)司董事会审議(yì)同意回购注销2名激励对象已(yǐ)获授但尚未解除限(xiàn)售的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票共计58,200股(gǔ)。

(二)本次回购注销的(de)相關(guān)人员、数量

本次回购注销限(xiàn)制性股(gǔ)票涉及2名首次授予激励对象,拟回购注销公(gōng)司A股(gǔ)限(xiàn)制性股(gǔ)票合计58,200股(gǔ)。本次回购注销完成后,剩余股(gǔ)权激励限(xiàn)制性股(gǔ)票11,616,676股(gǔ)。

(三)回购注销安排

公(gōng)司已(yǐ)在中国証(zhèng)券登记结算有限(xiàn)责任公(gōng)司上海分公(gōng)司(以下简称“中国结算上海分公(gōng)司”)开设了回购专用証(zhèng)券账户(账户号码:B884648689),竝(bìng)向中国结算上海分公(gōng)司申(shēn)请办理对上述2名激励对象持有的(de)已(yǐ)获授予但尚未解除限(xiàn)售的(de)58,200股(gǔ)限(xiàn)制性股(gǔ)票的(de)回购過(guò)户手续,预计该部分股(gǔ)份将於(yú)2025年2月19日完成注销。注销完成后,公(gōng)司后续将依法办理相關(guān)工商变更登记手续。

(四)回购注销价款

公(gōng)司於(yú)2024 年11月8日實(shí)施了2024年半年度权益分派,上述2名激励对象所涉及需回购的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票58,200股(gǔ)现金红利未予以發(fā)放,本次回购注销的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票回购价格无需调整,回购资金总额约为37万元,具体详见公(gōng)司2024年10月26日披露的(de)《關(guān)於(yú)公(gōng)司回购注销部分激励对象已(yǐ)获授但尚未解除限(xiàn)售的(de)限(xiàn)制性股(gǔ)票的(de)公(gōng)告》(公(gōng)告编号:临2024-101)。

三、回购注销限(xiàn)制性股(gǔ)票后公(gōng)司股(gǔ)份结构变动情况

本次回购注销限(xiàn)制性股(gǔ)票后,公(gōng)司股(gǔ)本结构变动情况如下:

单位:股(gǔ)

四、说明及承(chéng)诺

公(gōng)司董事会说明:本次回购注销限(xiàn)制性股(gǔ)票事项涉及的(de)决策程序、信息披露符合法律(lǜ)、法规、《上市公(gōng)司股(gǔ)权激励管理办法》(以下简称“《管理办法》”)的(de)规定和公(gōng)司《激励计划》、限(xiàn)制性股(gǔ)票授予协議(yì)的(de)安排,不存在损害激励对象合法权益及债权人利益的(de)情形。

公(gōng)司承(chéng)诺:已(yǐ)核實(shí)竝(bìng)保証(zhèng)本次回购注销限(xiàn)制性股(gǔ)票涉及的(de)对象、股(gǔ)份数量、注销日期等信息真實(shí)、准确、完整,已(yǐ)充分告知相關(guān)激励对象本次回购注销事宜,且相關(guān)激励对象未就回购注销事宜表示异議(yì)。如因本次回购注销与有關(guān)激励对象产生纠纷,公(gōng)司将自行承(chéng)担由此产生的(de)相關(guān)法律(lǜ)责任。

五、法律(lǜ)意见書(shū)的(de)结论性意见

北京市中伦律(lǜ)师事务所發(fā)表以下结论性意见:

1.公(gōng)司本次回购注销已(yǐ)取(qǔ)得现阶段必要的(de)批准和授权。

2.本次回购注销方案符合《管理办法》和《激励计划》的(de)相關(guān)规定。

3.本次回购注销的(de)實(shí)施已(yǐ)履行现阶段必要的(de)公(gōng)告、开设专户及递交回购注销申(shēn)请等法律(lǜ)程序,公(gōng)司尚需依法办理本次回购注销的(de)后续手续竝(bìng)履行信息披露义务。

特此公(gōng)告。

华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司

董事会

2025年2月17日

● 上网公(gōng)告文件

《北京市中伦律(lǜ)师事务所關(guān)於(yú)华润双鹤药业股(gǔ)份有限(xiàn)公(gōng)司2021年限(xiàn)制性股(gǔ)票激励计划部分限(xiàn)制性股(gǔ)票回购注销實(shí)施的(de)法律(lǜ)意见書(shū)》

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