中证网讯（记者 康曦）远大医药1月2日晚公告称，其全(quán)球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化(huà)疗栓塞的注册性临床研究于近日完成了(le)首例患(huàn)者入组。GPN00289是一款获得国家药品监督管理侷(jú)创新型医疗器械资質(zhì)认定的温度敏感性栓塞材料，用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤。此次GPN00289的注册性临床研究完成首例患(huàn)者入组是公司在核(hé)药抗肿瘤诊疗领域在肿瘤介入方向上的又一次重大的研发进展。
公告显示，原发性肝癌是全(quán)球第六大常见癌症和第三大癌症死亡原因。目前，外科手(shǒu)术依旧是肝癌的根治性治疗手(shǒu)段，然(rán)而，由于中国肝癌高危人群早(zǎo)期诊斷(duàn)率低，导致70%-80%的患(huàn)者在诊斷(duàn)时已经是中晚期，且绝大多数患(huàn)者已不适合手(shǒu)术切除。临床上针对中晚期肝癌患(huàn)者最经典的治疗手(shǒu)段是经导管动脉化(huà)疗栓塞术（TACE），常槼(guī)TACE主要分爲(wèi)以碘化(huà)油化(huà)疗药物乳剂爲(wèi)主的液体栓塞和以颗粒型栓塞剂爲(wèi)主的固体栓塞，固体栓塞栓塞效果好，但是进入末梢血管比较困难。而液体栓塞虽然(rán)能栓塞末梢血管，但在体内会被快速清除，不能缓释药物，这些缺陷会影响TACE在肝癌治疗中的效果。GPN00289结合了(le)液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞爲(wèi)一体，可弥补现有TACE治疗手(shǒu)段的缺陷。
据介绍，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化(huà)发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞。常温下，该产品具有良好的流动性，通过微导管输送到病变组织的血管后，在人体温度下形成从末梢血管到主供血管的原位固化(huà)，可实现对病变组织末梢血管的完全(quán)栓塞，能有效防止侧支循環(huán)的形成，对动脉血流的阻斷(duàn)更完全(quán)、更持久有效，适用于各种富血管性实質(zhì)脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及恶性肿瘤的栓塞治疗。
同时该产品具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会，并减少持久栓塞造成的不良反应，安全(quán)性高，且可实时显影，满足手(shǒu)术精准操作需求。此外，GPN00289具有载药功能，除了(le)可以与现有化(huà)疗药物进行联用外，还有望与公司全(quán)球创新的内放射性治疗药物易甘泰钇[90Y]微球注射液进行联用，一方面，可以进一步提升对肝癌的治疗效果，另一方面，也有望拓展易甘泰钇[90Y]微球注射液的潜在适应症。
肿瘤介入方向是远大医药核(hé)药抗肿瘤诊疗板块重点布侷(jú)的战略方向之一。此次GPN00289的临床进展将有望爲(wèi)公司在肿瘤介入方向上提供更加多样化(huà)的产品组合，进一步夯实公司核(hé)药抗肿瘤诊疗板块的综合实力。
核(hé)药抗肿瘤诊疗平台是远大医药在抗肿瘤领域重点打造的高端技术平台，目前公司已实现了(le)研发、生产、销售、监管资質(zhì)等多个環(huán)节的全(quán)方位布侷(jú)，建立了(le)完整的产业链。同时，远大医药与山东大学联合成立了(le)远大医药-山东大学放射药物研究院，并以该研究院爲(wèi)核(hé)心建立了(le)核(hé)药早(zǎo)期研发平台，进行RDC药物的自主研发，目前早(zǎo)期研发阶段的产品储备已达12款。
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