图片来源：JAMA Ophthalmology官网
蓝鲸新闻2月14日讯（记者 屠俊）GLP-1RAs在糖尿病和(hé)肥胖症治疗中应用日益广泛，但其风险性也越来越受到重视。
根(gēn)据近日发表在《美(měi)国医学会杂志-眼科学》（JAMA OphthalmologyTrusted Source）上(shàng)的(de)刊文指出，2023年，近2%的(de)美(měi)国人口获得了司美(měi)格鲁肽(tài)（semaglutide，一种胰高血糖素样肽(tài)-1受体激动剂（GLP-1RA），主要用於(yú)治疗2型糖尿病和(hé)肥胖）的(de)处方，最近有人担心这种药物(wù)和(hé)其他类似药物(wù)可能(néng)与眼部并发症有关。
根(gēn)据该研究，9例美(měi)国患者在服(fú)用了諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德的(de)Ozempic或礼来的(de)Mounjaro之后出现了眼部并发症。
或与快速血糖波动有关
研究中指出，其中一名妇女在注射了含有司美(měi)格鲁肽(tài)成分的(de)Ozempic之后，第二天早上(shàng)左眼突然失明。这迫使她停了两个月的(de)药物(wù)，但因为糖尿病又恢复了服(fú)药。而在重新注射后的(de)第二周，她的(de)右眼也失明了。
另一位服(fú)用司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)长达一年的(de)女性，也在一天早上(shàng)醒来时发现左眼上(shàng)方出现了无痛的(de)阴影。检测显示，她的(de)视网膜血管受损。还有一名患者则在服(fú)用替泽帕肽(tài)药物(wù)（Mounjaro）之后左眼出血。
该报告指出，在这些病例的(de)研究中，无法确定这些药物(wù)与报告的(de)眼部并发症之间是否存在因果关系。不过，据推断，这些药物(wù)引起的(de)快速血糖纠正，而非这些药物(wù)的(de)毒副(fù)作用可能(néng)与报告中的(de)眼部并发症有关。
复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副(fù)教授向蓝鲸财经表示，国外有些论文中确实有在提示有眼部出现不良(liáng)反应风险等问题，有可能(néng)和(hé)注射GLP-1类药物(wù)之后，血糖波动增大有关，此外，也和(hé)国外大部分使用者体重較(jiào)大，使用剂量較(jiào)大、加药較(jiào)为快速有关；国内使用GLP-1类药物(wù)的(de)人群还是以年轻人較(jiào)多，所以目(mù)前来说鲜少见到眼部副(fù)作用相关报道。
对於(yú)如何避免眼部副(fù)作用发生，吴晞指出，还是要缓慢加量，即从小剂量开始使用一、两个月再进入下一个剂量梯度，第二要定期做眼部检查。
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蓝鲸财经就上(shàng)述事件询问了諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德和(hé)礼来，不过截至发稿，两家公司并未做出进一步回复。
司美(měi)格鲁肽(tài)能(néng)否问鼎全球“药王”？
礼来公司和(hé)諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德一直被业内称为“减肥药双雄”。諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)作为该公司研发的(de)第二代重磅降糖减肥产品(pǐn)真正让“无痛减肥”出圈，也带火了GLP-1类药物(wù)这个赛道。
根(gēn)据諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德近日公布的(de)2024年财报显示，三款司美(měi)格鲁肽(tài)产品(pǐn)，即Rybelsus（口服(fú)降糖版司美(měi)格鲁肽(tài)）、Ozempic（降糖版司美(měi)格鲁肽(tài)注射液）、Wegovy（减肥版司美(měi)格鲁肽(tài)注射液），全年合计收(shōu)入2018.49亿丹麦克朗（約(yuē)合292.96亿美(měi)元），这一数字在2023年同期为1458.11亿丹麦克朗（約(yuē)合212.01亿美(měi)元），同比增长近40%，逼近默沙东的(de)“药王”K药（帕博利珠单抗）2024年294.86亿美(měi)元的(de)销售额，剑指全球“药王”宝座。
值得注意的(de)是，三款产品(pǐn)中，Ozempic在全球市场实现收(shōu)入1203.42亿丹麦克朗（約(yuē)合174.62亿美(měi)元），同比增长26%；Rybelsus实现收(shōu)入233.01亿丹麦克朗（約(yuē)合33.81亿美(měi)元），同比增长24%；Wegovy实现收(shōu)入582.06亿丹麦克朗（約(yuē)合84.46亿美(měi)元），同比增长高达86%，减肥版司美(měi)格鲁肽(tài)注射液增速最快。
諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德的(de)三款司美(měi)格鲁肽(tài)产品(pǐn)已经全部在中国上(shàng)市，降糖版司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)中国区全年销售额达到57.62亿丹麦克朗（約(yuē)合8.36亿美(měi)元），同比增长22%。减肥版司美(měi)格鲁肽(tài)注射液因2024年6月才获国家药监局批准上(shàng)市，2024年11月才正式实现商业化，仅实现1.96亿丹麦克朗（0.28亿美(měi)元）销售额。口服(fú)版司美(měi)格鲁肽(tài)则於(yú)2024年1月获国家药监局批准上(shàng)市，用於(yú)治疗2型糖尿病，2024年取得了5.11亿丹麦克朗（0.74亿美(měi)元）的(de)销售额。三者合计创造了約(yuē)9.38亿美(měi)元收(shōu)入。
摩根(gēn)士丹利在近日发布的(de)研报中指出，全球肥胖症市场的(de)潜力依然巨大，但市场预期已经較(jiào)高，且市场形成的(de)速度仍存在不确定性。大摩认为，市场普遍预期的(de)长期全球肥胖症市场规模达到1500亿美(měi)元是可信的(de)，前提是肥胖症药物(wù)在全球肥胖患者中有較(jiào)高的(de)渗透率，且价格降幅与糖尿病GLP-1类似物(wù)相当。该行补充道，諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德2025财年收(shōu)益的(de)主要风险在於(yú)礼来在增长較(jiào)慢的(de)美(měi)国抗肥胖药物(wù)(AOM)市场中抢占份额。
事实上(shàng)，礼来大单品(pǐn)替尔泊肽(tài)势头强劲，据礼来2024年财报，仅降糖版替尔泊肽(tài)Mounjaro销售额就突破百亿美(měi)元，为115.401亿美(měi)元，而降糖版替尔泊肽(tài)Mounjaro和(hé)减重版替尔泊肽(tài)Zepbound合计收(shōu)入则达164.458亿美(měi)元。随着替尔泊肽(tài)多项适应症在全球市场陆续获批及商业化的(de)推进，全球“药王”赛场的(de)竞争愈发激烈。
此外，国际上(shàng)，除了諾(nuò)和(hé)諾(nuò)德和(hé)礼来，勃林格殷格翰、安进、罗氏等公司都在布局该领域，而在国内，GLP-1类减肥药的(de)竞争也正在进入白热化阶段。
司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)核心化合物(wù)专利“酰化的(de)GLP-1化合物(wù)”於(yú)2026年3月20日即将到期，2023年4月，联邦制药全资附属公司联邦生物(wù)科技（珠海横琴）申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)体重管理适应症获批临床试验，成为国内首家获得该生物(wù)类似药体重管理适应症临床批件的(de)企业。此外，包括九源基因、丽珠集团、石药集团、成都倍特、翰宇药业、四环医药旗下惠升生物(wù)、华东医药、爱美(měi)客、华润双鹤等公司也已经先后获批司美(měi)格鲁肽(tài)生物(wù)类似药体重管理适应症临床试验。
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