NuFairy可吸(xī)收圈治疗顱(lú)内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验(NUCATCH研究)顺利完成入组
NUCATCH研究共邀请15家知名医疗中心,由上海长海医院(yuàn)担任(rèn)组长单位
中国,上海——近日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学”)旗下子公司研發(fā)的NuFairy可吸(xī)收栓塞弹簧圈(以下简称“NuFairy可吸(xī)收圈”)治疗顱(lú)内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验(NUCATCH研究)顺利完成入组。
NUCATCH研究共邀请15家知名医疗中心,由上海长海医院(yuàn)担任(rèn)组长单位,联合鄭(zhèng)州大学第一附属医院(yuàn)、南方医科大学珠江医院(yuàn)、江苏省人民医院(yuàn)、山西医科大学第一医院(yuàn)、宁波大学附属第一医院(yuàn)、南京大学医学院(yuàn)附属金陵医院(yuàn)、西南医科大学附属医院(yuàn)、南京大学医学院(yuàn)附属鼓楼医院(yuàn)、苏州大学附属第一医院(yuàn)、广东省人民医院(yuàn)、皖南医学院(yuàn)弋矶山医院(yuàn)、浙江大学医学院(yuàn)附属第一医院(yuàn)、首都医科大学附属北京朝阳医院(yuàn)、深圳市第二人民医院(yuàn)实施本研究。该研究项目顺利完成全部患者(zhě)的招募和入组,离不开各研究团队的鼎力支持。随着入组的圆满结束,NUCATCH研究项目正式迈入随访阶段,研究团队将继续高效、高质量地完成后续研究工作。
▲NuFairy可吸(xī)收圈
顱(lú)内动脉瘤是顱(lú)内血管因先天异常或后天损伤等因素导致的局部膨出,全球患病率约为2%-7%,在亚洲人群中约为2.5%-3.0%。一旦破裂出血,致残率和致死率极高,严重威胁患者(zhě)生命。因此,对于有手术适应症的顱(lú)内动脉瘤患者(zhě)来说,早期、积极、有效的治疗至关重要。
NuFairy可吸(xī)收圈作为治疗顱(lú)内动脉瘤新的栓塞理念产品,其主体结构能够被人体完全降解吸(xī)收,降解产物为水和二氧化碳。该产品采用生物相容性优异的可降解丝PLGA材料制成,相比于传统不可降解的纯金属弹簧圈,NuFairy可吸(xī)收圈在解决顱(lú)内动脉瘤迟發(fā)性破裂、占位效应、金属伪影这些临床难题上可带来显著性获益。NuFairy可吸(xī)收圈凭借创新的可吸(xī)收材料和弹簧圈结构设计,获得“第三十五届上海市优秀發(fā)明选拔赛优秀创新银奖”、“第七届中国(上海)国际發(fā)明创新展览会银奖”及“浦东职工科技创新成果三等奖”。
(微创脑科学)
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